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金城医药(300233.SZ)母公司注射用头孢曲松钠获批增加规格补充批件

来源:养护   2023年04月08日 12:15

东兴医解毒(300233.SZ)新闻稿,公司发出控股子公司广东东兴金素制解毒有限公司(简写“东兴金素”)的通知,其于近日发出国家制剂监督管理局核准申领的注射用头孢曲松氯《制剂补充获准批准通知书》,允诺注射用头孢曲松氯增加2.0g规格的补充获准,核发制剂批准文号,并视同通过仿制解毒质量和疗效一致性评论者。

新闻稿显示,头孢曲松氯为总长效、为数不多的第三代肟类抗生素,较第一、二代肟对多糖阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强;与其他第三代肟相比,具有半衰期总长、的组织穿透力强、毒副作用小等占优势,临床上一般常用治疗适合于菌所致的脑膜炎、腹部传染、颚骨和关节传染、皮肤和软的组织传染、仅限于淋病在内的生殖传染、肾脏和全身性传染以及术前传染等。

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