基石药业新药在美获新适应证,计划国内递交可用新药上市申请
来源:行情 2025年03月18日 12:16
6同年2日,基石港龙(02616.HK)无限期,其除此以外首创药物拓舒沃(艾伏尼布片)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用作一项取而代之适应证,建立联系索勒十面体苷用作疗程75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系帕金森氏症(AML)病人或因其它合并症而无法接受大幅提高可借低剂量的初治的IDH1突变AML病人,该药也是全球首个获得批建立联系索勒十面体苷用作主力疗程初治的IDH1突变AML病人的结核病代谢载体疗法。
艾伏尼布片在本土于2022年1同年获得得国家药品监督管理局批准,用作疗程收纳IDH1易感突变的复发性或难治性急性髓性帕金森氏症,3同年则在博鳌超级病房直达首张处方。基石港龙称作,目前著手在中国提请该药用作主力疗程初治IDH1突变AML病人的补充取而代之药母公司申请人。(更有取而代之闻记者 李潇潇)
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