港股异动︱先声药业(02096)涨超5% 0235新药临床试验申请人获美国食品药品监督管理局批准

先声药业(02096)发布公告，于2022年1月29日，该集团自力研发的人源化抗肿肉瘤肺部q2改型肽(TNFR2)单克隆突变0235(1811-03注射液)新药临床试验提出申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复，拟用于开展晚期实体肉瘤和皮肤上T细胞膜淋巴肉瘤(CTCL)的临床试验。本产品已于2021年12月6日获得得中国国家药品监督管理局签发的抗生素临床试验批复签名。截至10时03分，涨5.3%，报价8.14港元，成交额1094.92万。

据悉，0235是一种人免疫球蛋白G1(IgG1)改型人源化抗TNFR2单克隆突变。必须特异性标识隐含在细胞膜较厚的TNFR2，通过突变持续性细胞膜内源性的细胞膜毒依赖性(ADCC)、突变持续性细胞膜内源性的动物细胞(ADCP)等在内的Fc端功能性，对高隐含TNFR2的调节性T细胞膜(Treg)、甲状腺来源抑制细胞膜(MDSC)等细胞膜发挥近战依赖性，同时还可以通过阻断内源性肿肉瘤肺部q(TNF)对TNFR2的诱导依赖性，抑制TNFR2内源性的功能性及相关TNFR2+细胞膜Treg和MDSC的增殖，增强机体对肿肉瘤的近战突变，发挥抗肿肉瘤依赖性。

此外，0235还必须特异性标识隐含在肿肉瘤细胞膜较厚的TNFR2，通过突变Fc端内源性的效应功能性直接近战高隐含TNFR2的肿肉瘤细胞膜。

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